快訊 | 特瑞思TRS005項目獲CDE突破性療法認定
2024年03月26日
陽春三月，喜訊連連！
2024年3月26日，特瑞思藥業(yè)自主研發(fā)的TRS005獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序，用于至少經(jīng)過2次標準治療的復發(fā)或難治性CD20 陽性彌漫大B細胞淋巴瘤。
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短短一個月內(nèi)，TRS005先后被獲準開展關鍵單臂II期臨床試驗并獲得突破性療法認定，這是特瑞思現(xiàn)管理團隊以臨床價值為導向，以藥政法規(guī)為要求，以科學發(fā)展為觀念，帶領技術團隊守正篤行的完美詮釋。秉初心，勇創(chuàng)新，特瑞思正全力推進TRS005開發(fā)進程。
關于TRS005
TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。目前已獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在安全性和有效性（主要療效指標包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關競品的潛力。
關于特瑞思
浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以臨床用藥需求為導向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專注于抗體類藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類似藥及改良型單抗藥物等。公司以“患者有醫(yī)，醫(yī)者有藥”為宗旨，致力于研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)越且價格可及的抗腫瘤藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。